루마테린캡슐(디아세레인)

유효성분

디아세레인, - (내수용),50,밀리그램,KP,/디아세레인, - (수출용),50,밀리그램,KP,

주성분

총량: 내수용 : 1캡슐(377 mg)중, 수출용 : 1캡슐(210 mg)중-(내수용)| · 성분명: 디아세레인| · 분량: 50| · 단위: 밀리그램| · 규격: KP|성분정보 : |비고 : ; · 총량: 내수용 : 1캡슐(377 mg)중, 수출용 : 1캡슐(210 mg)중-(수출용)| · 성분명: 디아세레인| · 분량: 50| · 단위: 밀리그램| · 규격: KP|성분정보 : |비고 :

효능·효과

골(고관절, 슬관절)관절염(관절증, 퇴행성 관절질환)

용법·용량

성인 : 디아세레인으로서 1일 50∼100mg을 1∼2회 분할하여 식후 경구투여 한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 묽은 변 또는 설사 경험이 있는 환자에게는 첫 2-4주간은 1일 1회 50mg이 초기 용량으로 권장되며, 그 후 1일 2회 50mg을 투여하는 것이 권장된다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병) 2) 장폐색 증후군 환자 3) 원인불명의 복통 환자 4) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 Rhein계(안트라퀴논 배당체) 약물에 과민반응 환자 5) 간질환을 가지고 있거나 경력이 있는 환자 6) 15세 미만의 소아 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 소장, 결장 질환의 병력이 있는 환자(이 약은 안트라퀴논류이므로 투여하지 않거나 또는 신중히 투여한다.) 2) 임부 및 수유부 3) 65세 이상의 고령자(용량 감소가 필요하다.) 3. 이상반응 1) 소화기계 : 설사, 묽은 변, 복통, 장기투여 시 위장장애(출혈, 궤양 및 천공), 드물게 직장 점막의 색소 침착이 나타날 수 있다. 설사는 일부의 경우 탈수 및 체액과 전해질 불균형 발생을 가져온다. 2) 피부 : 가려움, 발진, 습진 등이 흔하게 나타날 수 있다. 3) 간담도계 장애: 혈청 내 간효소의 상승이 흔하지 않게 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 1) 장기 연용할 경우 의사의 지시에 따른다. 2) 설사: 디아세레인 투여는 때때로 설사를 일으킬 수 있으며, 이는 탈수와 저칼륨혈증으로 이어질 수 있다. 설사가 발생할 경우 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다. 완화제와의 병용투여는 피해야 한다. 3) 간독성: 간손상의 징후는 관찰되어야 하며, 간손상과 관련된 다른 의약품 병용 사용시 주의가 필요하다. 디아세레인 투여시 알코올 섭취 제한이 추천된다. 간효소 증가 또는 의심되는 징후 또는 간손상 증상이 발견될 때 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다. 5. 상호작용 1) 칼슘, 마그네슘, 알루미늄을 함유하는 제산제 및 소금은 이 약의 위장관 흡수를 저해하므로 가능하면 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다. 2) 이뇨제와 병용투여시 이뇨작용이 약하게 증강될 수 있다. 이뇨제 병용투여시 탈수와 저칼륨혈증이 발생할 수 있으므로 주의가 필요하다. 3) 강심배당체(디기톡신, 디곡신)와 병용투여시 부정맥 위험이 증가할 수 있으므로 주의해야 한다. 6. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 동물실험에서 태자의 골형성 지연이 보고 되었다. 2) 이 약이 인체 내에서 태자에 미치는 영향에 대한 자료는 없으나 모유 중으로 안트라퀴논 유도체가 소량 이행되므로 임부 및 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 7. 과량투여시의 처치 1) 증상 : 과량투여 시 심한 설사가 나타날 수 있다. 2) 처치 : 필요시 전해질 공급 등의 대증요법을 실시한다.

보관 방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

복용 전 확인할 의약품 안전정보 (DUR)

임산부 복용 금기, 같이 먹으면 안 되는 약, 연령별 복용 금기, 복용량·복용기간 주의 등 식품의약품안전처 DUR 공개정보 중 이 품목에 등록된 항목만 표시합니다.

식약처 허가사항 원문

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알약 식별 정보

하양 · 노랑 · 장방형 · 경질캡슐제, 산제

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