헬파론정(비페닐디메틸디카르복실레이트)
(주)넥스팜코리아
기본 정보
- 제품명
- 헬파론정(비페닐디메틸디카르복실레이트)
- 업체명
- (주)넥스팜코리아
- 품목기준코드
- 200404198
- 전문/일반
- 전문의약품
- 허가일
- 20040921
- 저장방법
- [내수용] 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 [수출용] 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 내수용 - 30정/병,내수용 - 500정/병,수출용 - 100정/상자[(10정/PTP)×10)]
유효성분
비페닐디메틸디카르복실레이트, - 내수용,25,밀리그램,별첨규격(전과동),/비페닐디메틸디카르복실레이트, - 수출용,,밀리그램,별규,
주성분
총량: 내수용: 1정(260.0 mg) 중 / 수출용: 1정(260.0 mg) 중-내수용| · 성분명: 비페닐디메틸디카르복실레이트| · 분량: 25| · 단위: 밀리그램| · 규격: 별첨 · 규격: (전과동)|성분정보 : |비고 : ; · 총량: 내수용: 1정(260.0 mg) 중 / 수출용: 1정(260.0 mg) 중-수출용| · 성분명: 비페닐디메틸디카르복실레이트| · 분량: 25.0|…
전체 성분 정보 보기
총량: 내수용: 1정(260.0 mg) 중 / 수출용: 1정(260.0 mg) 중-내수용| · 성분명: 비페닐디메틸디카르복실레이트| · 분량: 25| · 단위: 밀리그램| · 규격: 별첨 · 규격: (전과동)|성분정보 : |비고 : ; · 총량: 내수용: 1정(260.0 mg) 중 / 수출용: 1정(260.0 mg) 중-수출용| · 성분명: 비페닐디메틸디카르복실레이트| · 분량: 25.0| · 단위: 밀리그램| · 규격: 별규|성분정보 : |비고 :
효능·효과
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염
용법·용량
성인 : 비페닐디메틸디카르복실레이트로서 1회 25 ~ 50 mg, 1일 3회 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 만성 활동성 간염 환자 2) 간경변 환자 3. 이상반응 1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다. 2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다. 3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다. 4. 상호작용 이노신(inosine)과 함께 투여 시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다. 5. 임부 및 수유부에 대한 투여 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다. 6. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다. 7. 임상검사치에 영향 치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다. 8. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다. 9. 의약품동등성시험 정보 (전문가를 위한 정보 참조)
보관 방법
[내수용] 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 [수출용] 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
복용 전 확인할 의약품 안전정보 (DUR)
임산부 복용 금기, 같이 먹으면 안 되는 약, 연령별 복용 금기, 복용량·복용기간 주의 등 식품의약품안전처 DUR 공개정보 중 이 품목에 등록된 항목만 표시합니다.
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식약처 허가사항 원문
아래 링크에서 식약처 원문 문서를 직접 확인할 수 있습니다.
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