유디셀캡슐

유효성분

비페닐디메틸디카르복실레이트,,12.5,밀리그램,별규,/우르소데옥시콜산,,50.0,밀리그램,KP,

주성분

총량: 1캡슐380 mg| · 성분명: 비페닐디메틸디카르복실레이트| · 분량: 12.5| · 단위: 밀리그램| · 규격: 별규|성분정보 : |비고 : ; · 총량: 1캡슐380 mg| · 성분명: 우르소데옥시콜산| · 분량: 50.0| · 단위: 밀리그램| · 규격: KP|성분정보 : |비고 :

효능·효과

지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염

용법·용량

보통 성인 1회 1캡슐, 1일 3회 식후 경구 투여한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 완전담도 폐쇄가 있는 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 만성 활동성 간염환자 2) 간경화 환자 3) 저칼륨혈증이 있는 환자 4) 심한 췌장 질환이 있는 환자 5) 소화성 궤양이 있는 환자 6) 담석증 환자 3. 부작용 1) 소화기:때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다. 2) 과민증:때때로 가려움증, 드물게 발진등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피진이 생길수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다. 3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다. 4) 기타:드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다. 5) 국내 시판 후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명/640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다. 4. 일반적주의사항 1) 정해진 용법 용량을 지킬 것 2) 장기간 (최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것 3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 5. 임신부에대한 투여 동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 6. 상호작용 경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중히 투여할 것

보관 방법

밀폐용기, 실온(1~30 ℃) 보관

복용 전 확인할 의약품 안전정보 (DUR)

임산부 복용 금기, 같이 먹으면 안 되는 약, 연령별 복용 금기, 복용량·복용기간 주의 등 식품의약품안전처 DUR 공개정보 중 이 품목에 등록된 항목만 표시합니다.

식약처 허가사항 원문

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알약 식별 정보

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