전문의약품
론서프정15
제일약품(주)
정보 충실도 100%
기본 정보
- 제품명
- 론서프정15
- 업체명
- 제일약품(주)
- 품목기준코드
- 201907317
- 전문/일반
- 전문의약품
- 허가일
- 20191017
- 저장방법
- 기밀용기, 실온보관 (1-30℃)
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월,제조일로부터 48 개월
- 포장단위
- 20정/병,40정/병,60정/병,20정/상자[10정/PTP X 2시트],60정/상자[10정/PTP X 2시트 X 3]
유효성분
트리플루리딘,,15.000,밀리그램,별규,/티피라실염산염,,7.065,밀리그램,별규,
주성분
총량: 1정122.703 mg| · 성분명: 트리플루리딘| · 분량: 15.000| · 단위: 밀리그램| · 규격: 별규|성분정보 : |비고 : ; · 총량: 1정122.703 mg| · 성분명: 티피라실염산염| · 분량: 7.065| · 단위: 밀리그램| · 규격: 별규|성분정보 : 티피라실로서 6.14 mg|비고 :
허가사항 상세정보
식약처 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항을 확인하는 중입니다.
보관 방법
기밀용기, 실온보관 (1-30℃)
복용 전 확인할 의약품 안전정보 (DUR)
임산부 복용 금기, 같이 먹으면 안 되는 약, 연령별 복용 금기, 복용량·복용기간 주의 등 식품의약품안전처 DUR 공개정보 중 이 품목에 등록된 항목만 표시합니다.
연령별 복용 금기 (특정연령대 금기)
- 티피라실염산염 — 소아에 대한 안전성 및 유효성 미확립동물실험(랫트)에서 지속적으로 성장하는 전치에 대한 영향 보고
복용량 주의 (용량주의)
- 티피라실염산염
임산부 금기 (임부금기)
- 티피라실 — 동물실험(랫트)에서 Trifluridine 용량이 50mg/kg 이상(임상용량의 약 0.33배)에서 태자 체중감소, 150mg/kg(임상용량의 약 0.92배)에서 배아 치사 및 구조적 이상(꼬인 꼬리, 구개 파열, 지결손증, 전신부종, 대혈관 전위 및 골격 기형) 관찰
식약처 허가사항 원문
아래 링크에서 식약처 원문 문서를 직접 확인할 수 있습니다.
알약 식별 정보
하양 · 원형 · 필름코팅정
앞면 10215mg / 뒷면 15
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 정상
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정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-29T15:43:08.474Z