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전문의약품

피디알엔주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)

(주)팜젠사이언스

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기본 정보

제품명
피디알엔주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
업체명
(주)팜젠사이언스
품목기준코드
202003861
전문/일반
전문의약품
허가일
20200526
저장방법
밀봉용기, 실온(1-30ºC) 보관
유효기간
제조일로부터 36 개월
포장단위
10바이알/상자[3밀리리터/바이알x10]

주성분

총량: 1바이알3 mL| · 성분명: 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨| · 분량: 5.625| · 단위: 밀리그램| · 규격: 별규|성분정보 : |비고 :

효능·효과

피부이식으로 인한 상처의 치료 및 조직 수복

용법·용량

1일 1바이알을 근육 또는 피하주사로 투여한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약의 주성분 및 이 약에 함유된 성분에 과민증이 있는 환자 2. 일반적 주의 이 약의 투여로 과민반응이 나타날 경우 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다. 3. 상호작용 이 약과 다른 약물의 상호작용은 연구된 바 없다. 4. 국내 시판 후 조사 결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 609명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.99%(6/609명, 총 7건)로 보고되었으며, 가려운 발진, 구강인두통, 구토, 백혈구감소증, 복통, 설사, 오심 각 1건씩 보고되었다. 중대한 유해사례 및 예상하지 못한 유해사례는 없었다. ※ 재심사 유해사례 분석평가 결과 이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 없었다.

보관 방법

밀봉용기, 실온(1-30ºC) 보관

복용 전 확인할 의약품 안전정보 (DUR)

임산부 복용 금기, 같이 먹으면 안 되는 약, 연령별 복용 금기, 복용량·복용기간 주의 등 식품의약품안전처 DUR 공개정보 중 이 품목에 등록된 항목만 표시합니다.

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정보 출처

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데이터 갱신: 2026-08-29T16:00:23.443Z